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　　在科技与资本的双重驱动下，脑机接口领域正迎来前所未有的发展热潮，其不仅承载着瘫痪患者重新行走的希望，更孕育着下一场产业革命的火种。

　　今年一季度，“北脑一号”完成了首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入。“近期的术后随访显示，患者神经信号采集通道有效率超98%，设备性能稳定。”北京芯智达神经技术有限公司业务发展总监李园对《证券日报》记者表示，依托该系统，脊髓损伤与脑卒中后遗症患者可实现意念操控计算机及机械臂，渐冻症患者则可通过驱动肌肉刺激装置，逐步恢复肢体运动功能。

　　《中国脑卒中防治报告(2023)》数据显示，我国40岁及以上人群脑卒中现有患者达1242万，平均每10秒就有1人初发或复发脑卒中。对于那些饱受脑部疾病困扰的患者来说，脑机接口技术无疑是一份珍贵的希望。

　　2025年被业界视为脑机接口临床应用的“破冰之年”，已经有多家脑机接口技术企业和研究机构在今年公布了临床进展。资本市场同样热情高涨，近期，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink宣布已成功完成6.5亿美元的E轮融资。脑机接口产业宛如一片蕴含无限潜力的蓝海，吸引着各方资本的目光。

　　产业化提速

　　积极开展临床验证

　　脑机接口这一极具开创性的前沿技术，通过搭建大脑与外部设备之间的“神经高速公路”，巧妙地连接起二者。

　　谈及脑机接口技术进程，李园认为，技术突破并非最大挑战，临床验证的长周期才是当前瓶颈。

　　李园表示：“脑机接口主要分为非侵入式、半侵入式和全侵入式三大技术路径，其侵入深度与信号质量呈正相关，但安全风险亦随之递增，这就要求产业化必须建立在扎实的临床疗效证据链之上。”

　　正在进行临床试验的还有北京智冉医疗科技有限公司，其超薄柔性深部电极临床研究在多个医学中心开展。公司创始人、CEO宋麒在接受《证券日报》记者采访时表示，中国脑机接口产业发展起步晚于欧美国家，产品和技术有差距，但在电极、信号采集系统等关键组成部分差距并不大，目前亟须进一步提升系统集成度，以及开展大规模临床验证工作。

　　从科学幻想到前沿基础研究探索，从颠覆性技术突破到走出实验室，最终于应用领域锋芒初显，脑机接口迈向产业化的速度正在加快。为了打通科技成果转化的“最后一公里”，北京、上海等地纷纷出台相关规划，核心举措即加速临床试验平台建设。

　　深圳微灵医疗科技有限公司创始人李骁健博士对记者表示，临床实验是脑机接口技术迈向产业化的第一步，侵入式脑机接口设备作为三类医疗器械，须完成严格临床验证周期，这往往需要两年至三年的时间，当前首要任务是夯实技术有效性验证，加速创新产品孵化。

　　应用场景

　　向多领域拓展延伸

　　据了解，半侵入式与侵入式脑机接口技术聚焦医疗领域，凭借其直接与大脑神经组织交互的特性，精准捕捉并解析大脑神经信号，为瘫痪、渐冻症、失明、失聪等患者提供恢复运动、视觉、听觉等功能的可能性，展现出巨大的应用潜力与不可替代性。

　　而作为脑机接口的另一个技术路线，非侵入式脑机接口技术已在医疗康复领域逐步开启商业化进程，如帮助老年痴呆等认知与运动功能障碍患者进行康复训练，同时，正向教育、安全、娱乐等多领域拓展延伸。

　　今年3月份，在西安交通大学第一附属医院陆港院区神经内科，脑机接口手功能康复训练系统正式投入临床应用。该院神经内科曹红梅副主任评价，脑机接口技术将康复模式从传统的“肢体驱动”革新为“脑控驱动”，患者从被动接受康复治疗转变为积极参与康复过程，这种心理层面的激励对于患者功能恢复而言意义非凡。

　　作为该技术的提供方，西安臻泰智能科技有限公司创始人兼CEO王浩冲向《证券日报》记者介绍，传统手功能康复主要依赖机械重复动作，患者参与度不高且容易产生疲劳感，而脑机接口手功能康复训练系统融合了脑机接口、虚拟现实和机器人控制技术，构建起“意念—动作—反馈”的闭环康复体系，推动康复医学朝着数据化、智能化方向转型。

　　非侵入式脑机接口技术凭借其无需手术植入、风险低和易于推广等优势，不仅在医疗领域应用广泛，也为众多行业带来了变革性的发展机遇。如浙江柔灵科技有限公司开发的医疗级柔性脑电睡眠贴片系列产品，能够精准监测睡眠状态下的脑电波状况。熵基科技股份有限公司推出的智能头显，可以实时判断孩子的专注度和放松状态。